Рискнуть здоровьем ради прогресса: 7 вопросов об участии в клинических испытаниях и ответы на них
Кадр из фильма «Экспириенс» (2024)
Фото
«Кинопоиск»
9 апреля в киноцентре «Октябрь» в рамках V Международного фестиваля актуального научного кино (ФАНК) прошла премьера фильма «Экспириенс», который рассказывает о людях, добровольно принимающих участие в клинических испытаниях. Работа режиссера Натальи Урмацких смело раскрывает сложную и табуированную тему, которая редко затрагивается в информационном пространстве. Герои и эксперты фильма вышли на честный диалог со зрителями и ответили на семь вопросов об участии в клинических испытаниях.
1. Как проходят клинические испытания?
Каждое клиническое испытание — это ответственный процесс, который требует серьезного подхода как со стороны врачей, так и со стороны добровольца, на котором тестируется действие лекарственного препарата. Перед проведением клинического испытания участник подписывает добровольное информированное согласие — документ, в котором подробно описан каждый аспект процедуры и указаны все возможные риски и последствия для здоровья.
Также перед клиническим испытанием доброволец проходит обследование, во время которого исключаются заболевания, которые могут негативно сказаться на результатах исследования
Первые сутки клинического испытания участник проводит в стационаре под наблюдением врачей. Там он принимает первую дозу препарата в строго отведенное время, а врачи контролируют факт принятия медикамента. Затем участник ежедневно приходит в больницу, где в отведенные часы принимает лекарство, а врачи отслеживают реакцию его организма.
У клинических испытаний бывают разные цели. Например, некоторые из них проверяют усваиваемость препарата, а какие-то изучают, через сколько лекарственное средство выводится из организма человека. Прежде чем пройти клиническое испытание, каждый препарат проходит доклиническое изучение в лаборатории, а также тестирование на животных. Вне зависимости от задачи, которую выполняет клиническое испытание, оно проходит строго по отведенному протоколу.
2. Что получают люди за участие в клинических испытаниях?
За каждое участие в клиническом испытании человек получает денежную выплату — она может быть разной, в зависимости от возможных рисков для организма и особенностей тестируемого препарата. Важно то, что фармакологические компании следят за тем, чтобы сумма денежного вознаграждения не была слишком большой. Это делается для того, чтобы люди осознанно принимали участие в «тест-драйвах» медикаментов и не рисковали здоровьем исключительно ради заработка.
3. Зачем люди участвуют в клинических испытаниях?
Несмотря на то, что сумма выплаты контролируется и не может быть очень большой, было бы наивно полагать, что все участники испытаний преследуют лишь цель помочь обществу в разработке лекарственных препаратов. Так, герой фильма Константин поделился, что регулярно участвует сразу в нескольких клинических испытаниях и благодаря этому не работает.
Доброволец даже признался, что за счет участия в «тест-драйвах» препаратов смог накопить на путешествие в Грецию
Однако для некоторых людей участие в клиническом испытании становится последней надеждой на выздоровление. Зачастую в исследовании принимает участие пациент с заболеванием, для лечения которого и разрабатывается тестируемый препарат.
«Экспириенс» знакомит зрителей и с добровольцами, которым участие в клинических испытаниях позволяет ощутить большую наполненность жизни смыслом. Так, во время обсуждения, которое состоялось после показа фильма, героиня Анастасия призналась, что приняла участие в клиническом испытании лишь один раз с целью помочь другим людям, а после этого решила стать донором костного мозга.
4. Как участие в клиническом испытании меняет жизнь человека?
Чтобы тестирование лекарственного препарата прошло успешно, добровольцу необходимо следовать строгим правилам, которые регулируют образ жизни человека. Так, на время проведения испытания человеку запрещается пить алкоголь, употреблять наркотические вещества, также необходимо исключить из рациона ряд продуктов.
Так как прием сразу нескольких лекарственных препаратов может исказить результаты испытания, от участника ожидается, что он не будет задействован сразу в нескольких «тест-драйвах», однако разные клиники не могут отследить это на 100 процентов, поэтому ответственный подход остается на совести добровольца.
5. Как чувствуют себя участники клинических испытаний?
Несмотря на то, что тема клинических испытаний табуирована и мало обсуждается, добровольцы отметили, что они не чувствуют себя одиноко или угнетенно. Как минимум, у них есть возможность найти единомышленников среди других участников, которые объединяются в сообщества.
6. Какие люди соглашаются стать добровольцами клинических испытаний?
Далеко не каждый человек решится стать участником «тест-драйва». «Экспириенс» рассуждает о том, какие черты присущи добровольцам клинических испытаний и выделяет среди них как чувство повышенной эмпатии и склонность к просоциальному поведению, так и эгоизм, который проявляется в желании прочувствовать власть над своим телом.
7. Каково будущее клинических испытаний?
Проведение клинических испытаний — неотъемлемый этап разработки новых лекарственных препаратов, поэтому фармакологические компании всегда нуждаются в добровольцах. Однако тенденции современного мира таковы, что люди начинают все больше жить по правилам здорового гедонизма. Мы все больше ценим собственное здоровье и стремимся защищать личный комфорт, а также все реже соглашаемся рисковать собой ради других людей. Поэтому эксперты фильма предполагают, что в будущем меньшее количество здоровых людей будет готово принимать участие в клинических испытаниях.